第217章 谈判（六）[第1页/共3页]

约翰点了点头，说道：“李先生，我必须承认，刚开端的时候我另有很多疑虑。毕竟在医疗范畴，每一个决策都关乎着无数患者的安康和好处，也干系到我们梅奥诊所的名誉。但是你明天对每一个题目的答复都层次清楚、有理有据，让我看到了你们公司的专业和诚意。”

约翰把文件装进公文包，笑着说：“好的，李先生。那明天的闲谈就先到这里吧。但愿我们很快就能有好动静。”

“在临床实验阶段，实验的分期十清楚白，从一期到三期，每个阶段都有严格的入组标准、样本量要求以及察看目标。比方一期临床实验首要存眷药物的安然性，样本量相对较少，凡是是安康志愿者；而三期临床实验则需求大量的患者参与，以全面评价药物的疗效和安然性，并且在全部实验过程中，数据的监测和陈述轨制极其严格，任何不良事件都要及时精确上报。”

李传授回应道：“是的，约翰先生。另有一点很首要的是，美国在医疗东西与药品结合利用方面的羁系也比较庞大。如果我们的新药有能够与某些医疗东西共同利用，那么就需求满足更多的羁系要求，停止分外的研讨和申报。而欧洲在这方面固然也有相干规定，但在团体的羁系逻辑和重点上与美国存在差别。”

约翰又说：“别的，美国的医疗羁系体系对于药品告白的羁系也很奇特。药品告白必须包含精确的风险提示，不能停止夸大疗效的鼓吹。一旦发明违规鼓吹，制药企业将面对巨额罚款。而欧洲在药品告白方面，除了遵守EMA的根基规定外，各个国度也有本身的告白办理法规，有些国度对药品告白的投放渠道、鼓吹内容的限定更加严格。”

约翰脸上带着朴拙的笑容，眼睛里闪动着等候的光芒，他站起家来，伸脱手说道：“李先生，你的答复非常完美，看得出来，你们做了很多事情。我小我对于和你们合作非常感兴趣。我会把明天的闲谈服从汇报给上层，极力促进合作，有了成果，顿时给你答复。”

李传授谦逊地回应：“约翰先生，您的谨慎是完整精确的。我们深知这两款新药如果要在西欧市场推行，面对的应战庞大，而与梅奥诊所如许的权威机构合作是我们走向胜利的关头一步。以是我们不敢有涓滴懒惰，必须把每一个环节都考虑全面。”

李传授送约翰到集会室门口，看着约翰的背影垂垂远去，心中充满了等候。他晓得，固然还没有终究肯定合作，但明天的闲谈已经是一个非常好的开端。他回身回到集会室，看着墙上的项目打算图，冷静祷告着合作能够顺利达成。

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全部公司仿佛都在一种奥妙的等候氛围中，大师都晓得这个合作项目如果胜利，将会给公司带来庞大的生长机遇。而在梅奥诊所，约翰也在主动地筹办着汇报质料，他但愿能够用最清楚、最有压服力的体例向上层揭示这个合作的代价。