第135章 柳暗花明[第2页/共5页]
唐泽仁热忱地带领他们进入厂区,开端观光全部中药制药流程。
怀特翻阅着文件,神情逐步当真起来讲道:
它是专门针对心梗和脑梗等急性心脑血管疾病的抢救药物,颠末我们的多次改进和临床考证,结果非常显着。”
但是,怀特和Mr.李的态度非常果断,以为不管中药还是西药,制药的根基标准必须同一。
比如,FDA(美国食品药品监督办理局)要求药物必须通过三期临床实验,而中药的复方特性使得它在实验设想和数据统计上存在很大难度。”
但我们也看到,近年来西欧市场对天然药物和替代疗法的接管度正在进步。
“和泽生堂合作,将是您职业生涯中做的最精确的决定!”
每一种药物成分都必须有明白的感化机制和临床数据支撑。中药的庞大性,使得它在申报时很难满足这些要求。”
“唐先生,您对中药的了解确切很深。我也传闻过中药在慢性病和亚安康状况调度方面的上风。
“唐先生,我毫不思疑‘华佗通窍丸’在中国市场的表示,但西欧市场的环境分歧。
怀特摇了点头,语气中带着一丝无法:
“唐先生,我了解您的设法。但抢救药物分歧于浅显药物,它的利用处景决定了它的风险极高。
“这恰是我们的打算。中药的国际化是一条冗长的路,但我们有信心,也有耐烦。”
怀特和Mr.李一边听,一边不时点头,但眉头却垂垂皱了起来。特别是在观光到除菌消毒车间时,怀特停下了脚步,指着设备问道:
“怀特先生,您说得没错。中药的成分确切庞大,但这恰是它的上风地点。
唐泽仁也对这些有必然的体味,以是并不觉对劲外,安闲回应道:
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中药的庞大成分和多靶点感化机制,恰好让它在西欧审批中面对很大的应战。”
“我们采取的是传统的中药炮制体例,在消毒方面并不是那么严格,这也是中药的一个特性。但我们的工艺颠末量年考证,结果是绝对可靠的。”
不过,这需求泽生堂在研讨和申报方面投入更多的资本,特别是在临床实验的设想和数据汇集上,必须合适国际标准。
过了几天,唐泽仁、邢娜以及朱厚才,早早地等在泽生堂制药厂的大门口,驱逐从美国远道而来的医药公司代表怀特和Mr.李。
怀特坐直身子看着唐泽仁,微微点了点头,表示他持续。
你们的车间环境和办理程度,明显没有达到我们的要求。”
西欧这一类的患者也很多,这是一个庞大的市场,我想如果真的像您说的那么有效,这个产品必然会很受欢迎。