第76章 : 开设生产医用纱布厂[第11页/共11页]

- **品牌扶植**：建立品牌着名度，通过告白、插手展会等体例推行产品。

- **尝试室设备**：用于原质料和成品的质量检测和阐发，如PH计、电子天平、恒温箱等。

- **底子启事阐发**：采取鱼骨图、5Why阐发等体例，深切阐发质量题目产生的底子启事，为制定改进办法供应根据。

- **干净车间**：出产车间需求达到必然的干净度要求，凡是为10万级干净车间。

- **污水措置设备**：措置出产过程中产生的废水，确保环保达标。

- **申请流程**：

- **详细要求**：

- **供应商反应**：将质量数据和阐发成果反应给供应商，促进供应商改进原质料质量。

- **包装机**：对切割好的纱布停止包装。包装情势可以是单片包装、卷材包装等。

- **受权拜托书**：如果申请由代理人办理，需求供应法定代表人签订的受权拜托书。

- **注册公司**：按照本地法律注册你的公司。

- **运营打算**：包含出产流程、设备需求、原质料采购等。

- **认识晋升**：通过鼓吹、讲座、案例阐发等体例，晋升全部员工的质量认识，营建杰出的质量文明氛围。

- **设备保护保养打算**：供应出产设备的保护保养打算，证明设备处于杰出状况。

- **质量节制**：建立严格的质量节制体系，确保产品合适医用标准。

### 9. 持续改进

### 2. 制定质量政策

2. **提交申请**：向地点地省级药品监督办理部分提交申请质料。

### 1. **原质料措置设备**

- **生物相容性陈述**：供应产品的生物相容性陈述，证明产品与人体打仗时的安然性。

3. **技术审评**：药监部分会对产品停止技术审评，包含产品安然性、有效性等。

- **标准操纵法度（SOPs）**：制定标准操纵法度，涵盖统统关头出产和质量节制活动。

#### 3.1 **山东新华医疗东西股分有限公司**

1. **建立质量办理体系**：遵循ISO 标准建立质量办理体系。