第216章 谈判(五)[第3页/共3页]
李传授点了点头说:“约翰先生,我确切做了一些研讨,西欧地区在医疗羁系体系方面确切存在很多差别。就拿美国来讲,美国食品药品监督办理局(FDA)对药品的羁系非常严格。FDA要求新药在进入临床实验之前,必须颠末大量的临床前研讨,包含在植物模型长停止的药理、毒理等各项尝试,并且这些尝试的数据要求非常切确、详确。”
李传授点了点头说:“约翰先生,我确切做了一些研讨,西欧地区在医疗羁系体系方面确切存在很多差别。就拿美国来讲,美国食品药品监督办理局(FDA)对药品的羁系非常严格。FDA要求新药在进入临床实验之前,必须颠末大量的临床前研讨,包含在植物模型长停止的药理、毒理等各项尝试,并且这些尝试的数据要求非常切确、详确。”